ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology תומכים בתוספת Semaglutide למעכבי Sodium-Glucose Cotransporter-2 בחולים עם סוכרת מסוג 2, אשר אינם מאוזנים היטב.

 

Semaglutide הינו תכשיר הניתן פעם בשבוע לטיפול בסוכרת מסוג 2. מחקרים מעטים דיווחו על השילוב של אגוניסטים לקולטן ל-Glucagon-Like Peptide עם מעכבי SGLT-2. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות והיעילות של Semaglutide כתוספת לטיפול במעכבי SGLT-2בחולים עם סוכרת מסוג 2, שלא הייתה מאוזנת היטב.

 

מחקר SUSTAIN-9 הינו מחקר כפל-סמיות, שכלל 61 מרכזים בשש מדינות (אוסטריה, קנדה, יפן, נורבגיה, רוסיה וארצות הברית). מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 וריכוז המוגלובין מסוכרר בטווח 7.0-10.0%, למרות לפחות 90 ימים של טיפול במעכב SGLT-2, חולקו באקראי לטיפול תת-עורי ב-Semaglutide (1.0 מ"ג) או פלסבו תואם, אשר ניתנו אחת לשבוע, לאורך 30 שבועות, לאחר משטר העלאת-מינון לאורך ארבעה שבועות של 0.25 מ"ג של Semaglutide או פלסבו וארבעה שבועות של 0.5 מ"ג של Semaglutide או פלסבו.

 

התוצא העיקרי היה שינוי בריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 30 שבועות. תוצא משני כלל את השינוי במשקל הגוף מתחילת המחקר עד לאחר 30 שבועות. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות של הטיפול.

 

בתקופה שבין 15 במרץ ועד 4 בדצמבר, 2017, גויסו למחקר 302 חולים, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Semaglutide במינון 1 מ"ג, או פלסבו, מביניהם 301 חולים קיבלו לפחות מנה אחת של הטיפול ו-294 חולים השלימו את המחקר. המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בין הקבוצות. בנוסף לתרופת המחקר ומעכב SGLT-2, 216 חולים (71.5%) נטלו מטפורמין ו-39 חולים (12.9%) נטלו סולפוניל-אוריאה.

 

בקרב חולים שטופלו ב- Semaglutide תועדה ירידה גדולה יותר בריכוז המוגלובין מסוכרר (הבדל של משוער של 1.42%-) ובמשקל הגוף (הבדל של 3.81- ק"ג), בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו.

 

בקבוצת הטיפול ב- Semaglutide תועדו 356 אירועים חריגים ב-104 חולים (69%) ובקבוצת הפלסבו תועדו 247 אירועים חריגים ב-91 חולים (60%). אירועים חריגים במערכת העיכול היו הנפוצים ביותר ותועדו ב-37% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-13% מאלו בקבוצת הפלסבו. אירועים חריגים חמורים תוארו בשבעה חולים בקבוצת הטיפול ב- Semaglutide (4%) ובשישה חולים בקבוצת הפלסבו (4%).

 

אירועי היפוגליקמיה חמורה או מאושרת בבדיקת דם תועדו בארבעה חולים בקבוצת ההתערבות (2.7%). עוד מדווחים החוקרים כי 16 חולים הפסיקו את הטיפול בשלב מוקדם בשל אירוע חריג, 13 מהם היו בקבוצת הטיפול ב- Semaglutide. לא תועדו מקרי תמותה במהלך המחקר.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת Semaglutide לטיפול במעכבי SGLT-2 הובילה לשיפור משמעותי באיזון הגליקמי ולירידה במשקל הגוף בחולים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא היו מאוזנים היטב. יתרה מזאת, משלב טיפול זה נסבל היטב.

 

The Lancet Diabetes & Endocrinology, Published March 1, 2019