חברת אסטרה-זנקה הודיע כי מחקר DAPA-CKD, אשר נועד לבחון את תוצאות הטיפול ב- Dapagliflozin (פורסיגה) בחולים עם מחלת כליות כרונית, הופסק מוקדם בהמלצת ועדת המעקב לאור יעילות ברורה של התרופה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת כליות כרונית ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות, בעיקר באלו ללא סוכרת מסוג 2.
מחקר DAPA-CKD הינו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, כפל-סמיות, אשר כלל 4,245 חולים עם מחלת כליות כרונית בשלב 2-4. המשתתפים טופלו ב- Dapagliflozin במינון 10 מ"ג ביום, או פלסבו. התוצא המשולב העיקרי היה החמרת תפקוד כלייתי, אשר כלל שילוב של ירידה של לפחות 50% בקצב פינוי גלומרולארי משוער, הופעת מחלת כליות בשלב סופני ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם או מחלת כליות.
ההחלטה להפסיק את המחקר התקבלה לאחר הערכה שגרתית של היעילות והבטיחות, אשר העידו כי הדגימו תועלת משמעותית ל- Dapagliflozin מוקדם מהצפוי. חברת אסטרה-זנקה תחל בסגירת המחקר והתוצאות יפורסמו ויוגשו לפרסום באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
החוקרים שמחים על ההחלטה של ועדת המעקב ומאמינים כי פורסיגה עשויה להביא לשינוי הטיפול בחולים עם מחלת כליות כרונית ברחבי העולם.
מתוך MDedge
homecomment
WhatsAppFacebookPrintFriendlyEmail
