השימוש במערכת לולאה-סגורה היברידית מתקדמת של חברת מדטרוניק ((MiniMed Advanced Hybrid Closed-Loop), הובילה לשיפור התוצאות הגליקמיות בחולים עם סוכרת מסוג 1, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care.
מטרת המחקר הייתה לבחון את תוצאות השימוש במערכת לולאה סגורה היברידית של מדטרוניק, הכוללת אלגוריתם עם יעדי סף בזאליים פרטניים ופונקצית מתן אוטומטי של תיקוני בולוס.
המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, כלל חולים עם סוכרת מסוג 1, בגילאי 7-80 שנים, אשר לא טופלו בעבר במערכת אוטומטית למתן אינסולין. החוקרים בחנו את תוצאות טיפול במערכת AHCL אל מול טיפול במשאבה עם סנסור, כאשר כל משתתף טופל במשך ארבעה שבועות בכל אחת מהגישות הללו, עם מרווח של שבועיים בין מעבר מקבוצה לקבוצה ושלב הרצה בן 2-4 שבועות.
החוקרים מדווחים כי 59 מבין 60 חולים השלימו את המחקר (גיל ממוצע של 23.3 שנים).
מניתוח הנתונים עלה כי משך הזמן בטווח היעד (סוכר בטווח 70-180 מ"ג/ד"ל) היה טוב יותר עם מערכת AHCL, בהשוואה למשלב משאבה עם סנסור (70.4% לעומת 57.9%, בהתאמה; p<0.001), עם שיפור גדול יותר לאורך הלילה (הבדל של 18.8%, p<0.001).
בכל קבוצות הגיל, כולל ילדים (גילאי 7-13 שנים), מתבגרים (גילאי 14-21 שנים) ומבוגרים (מעל 22 שנים), תועד שיפור באיזון הגליקמי, כאשר במתבגרים תועד השיפור הגדול ביותר (הבדל של 14.4% במשך הזמן בטווח היעד).
רמת הסוכר הממוצעת בסנסור בשלב ההרצאה עמד על 167 מ"ג/ד"ל, כאשר עם מערכת AHCL תועד שיפור באיזון הגליקמי (רמת סוכר ממוצעת של 153 מ"ג/ד"ל), בעוד שעם טיפול במשאבה עם סנסור חלה החמרה ברמות הסוכר הממוצעות (p<0.001).
משך הזמן בטווח היעד היה אופטימאלי כאשר האלגוריתם היה מכוון לנקודת סף של 100 מ"ג/ד"ל, בהשוואה לסף של 120 מ"ג/ד"ל (72% לעומת 64.6%, בהתאמה), ללא אירועי היפוגליקמיה נוספים.
מצב אוטומטי (Auto Mode) היה פעיל ב-96.4% מהזמן. שיעורי אירועי היפוגליקמיה (ערכי סוכר מתחת ל-70 מ"ג/ד"ל ו-54 מ"ג/ד"ל ומטה) בתחילת המחקר עמדו על 3.1% ו-0.5%, בהתאמה. במהלך השימוש במערכת AHCL, שיעור הזמן בו ערכי סוכר היו מתחת ל-70 מ"ג/ד"ל השתפר ל-2.1% (p=0.034), עם הבדל מובהק סטטיסטית אך לא משמעותי קלינית במשך הזמן בו ערכי סוכר היו עד 54 מ"ג/ד"ל (p=0.025).
החוקרים מדווחים על אירוע יחיד של חמצת סוכרתית קלה בקבוצת הטיפול במשאבה עם סנסור, אשר יוחס לכישלון סף האינפוזיה בשילוב עם מחלה אקוטית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי השימוש במערכת לולאה-סגורה היברידית עם תיקון בולוס אוטומטי הדגים שיפור משמעותי באיזון הגליקמי, בהשוואה למשלב משאבה עם סנסור, בחולים עם סוכרת מסוג 1. קביעת סף סוכר נמוך יותר בסנסור במהלך השימוש במערכת ההיברידית הובילה לעליה בזמן בו ערכי סוכר היו בטווח היעד, ללא עליה באירועי היפוגליקמיה.
