במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Journal of the American Society of Nephrology מדווחים חוקרים על תוצאות ניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר CREDENCE, מהן עולה כי אין עדויות לסכנות בהמשך טיפול ב-Canagliflozin (אינווקנה) בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער שירד אל מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73מ2.
ממחקר CREDENCE (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation) עלה כי Canagliflozin הפחית את הסיכון לכשל כלייתי ואירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית. אין נתונים רבים אודות השימוש במעכבי SGLT-2 בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73מ2 ובניתוח פוסט-הוק הנוכחי ביקשו החוקרים להתמקד באוכלוסיית חולים זו.
החוקרים מדווחים כי בעת ההקצאה האקראית, ב-174 מבין 4,401 חולים (4%) תועד קצב פינוי גלומרולארי משוער של מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73 מ2.
מהנתונים משבוע 3 עד שבוע 130 עולה הבדל של 66% בשיעור הירידה הממוצע בקצב הפינוי הגלומרולארי עם Canagliflozin בהשוואה לפלסבו (ממוצע עקומות של 1.30- לעומת 3.83- מ"ל/דקה/1.73 מ2 בשנה; הבדל של 2.54- מ"ל/דקה/1.73 מ2 בשנה; רווח בר-סמך 95% של 0.90-4.17). ההשפעות של Canagliflozin על התוצאים הכלייתיים וקרדיווסקולאריים ועל שיעורי התמותה היו דומות בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של מעל או מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73 מ2.
שיעור אירועי כשל כלייתי במשתתפים עם קצב פינוי גלומרולארי של מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73 מ2 (יחס סיכון של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.35-1.27) היה דומה לזה שתועד בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער גבוה יותר (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.91, p=0.80).
החוקרים לא זיהו הבדלים באירועים חריגים כלייתיים או נזק כלייתי חד על-רקע טיפול ב- Canagliflozin בין משתתפים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של מעל או מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73 מ2.
ממצאי המחקר הנוכחי מעידים כי Canagliflozin הביא להאטת התקדמות מחלת כליות, ללא עליה בסיכון לנזק כלייתי חד, גם בקרב משתתפים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של מתחת ל-30 מ"ל/דקה/1.73 מ2.
Clin J Am Soc Nephrol. Published online November 19, 2020
