בנובמבר התפרסמה תת אנליזה חדשה של מחקר ה EMPA-REG OUTCOME -בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology שבחנה את האפקט של empagliflozin על סך האירועים (total events) הקרדיווסקולריים במטופלי T2D עם מחלה קרדיווסקולרית מאובחנת בהשוואה לפלצבו.
אנליזה של total events שמשמשת כסטנדרט מקובל לאנליזה של תוצאים קליניים, מכילה אירועים קרדיווסקולריים ראשוניים וחוזרים (first and recurrent) .
להלן חלק מתוצאי ה total events –שנבחנו:
- אירועים קרדיו-וסקולריים חמורים (3P-MACE) תוצא משולב של תמותה קרדיו-וסקולרית, אוטם שריר הלב או שבץ.
- אוטם שריר הלב
- תוצאים כליליים מרכזיים – main coronary outcomes) תוצא משולב של אוטם שריר הלב או צנתור)
תוצאות האנליזה:
- הטיפול ב empagliflozin -הפחית את הסיכון היחסי של סך האירועים של 3P-MACE ב-22% (RR ,0.78 CI 0·74–0·99 95%, p=0.038)
- הטיפול ב empagliflozin -הפחית את הסיכון היחסי של סך האירועים של אוטם שריר הלב ב-21% (RR 0.79 ,CI 0·62–0·998 95%, p=0.049)
- הטיפול ב empagliflozin -הפחית את הסיכון היחסי של סך האירועים של התוצא הכלילי המרכזי ב-(RR 0.80, CI 0·67–0·95 95%, p=0.012) 20%
מסקנות:
- ממצאי תת אנליזה זו מדגישים את היתרונות הקרדיו-וסקולריים בטיפול ב-empagliflozin במיוחד כשלוקחים בחשבון את את מכלול האירועים הקרדיווסקולריים שהתרחשו במהלך המחקר.
- תת האנליזה מראה שהיתרונות הקרדיו-וסקולריים של empagliflozin אינם מוגבלים רק לאי ספיקה לבבית ולשיפור התפקוד הכלייתי אלא גם כוללים אפקט משמעותי על סך האירועים הקרדיו-וסקולריים החמורים (3P-MACE) לרבות השפעה משמעותית על אוטם שריר הלב.
The Lancet Diabetes & Endocrinology, December 2020
Reference: Effects of empagliflozin on first and recurrent clinical events in patients with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: a secondary analysis of the EMPA-REG OUTCOME trial Darren K McGuire et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2020; 8: 949–59.
