מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי בחולים עם סוכרת מסוג 2, Tirzepatide אינו-נחות ואף עדיף על Semaglutide בכל הנוגע להשפעת 40 שבועות טיפול על השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מסוכרר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tirzepatide הינו תכשיר בעל פעילות אגוניסטים משולבת ל-GIP ו-GLP-1 המצוי בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת מסוג 2. היעילות והבטיחות של מתן חד-שבועי של Tirzepatide לעומת Semaglutide, אגוניסט סלקטיבי לקולטן ל-GLP-1, אינן ידועות.
המחקר בתווית-פתוחה, בשלב 3, ארך 40 שבועות וכלל 1,879 משתתפים. המשתתפים חולקו באקראי, ביחס 1:1:1:1, לקבלת Tirzepatide במינון 5 מ"ג, 10 מ"ג, או 15 מ"ג, או Semaglutide במינון של 1 מ"ג. בתחילת המחקר, ריכוז המוגלובין מסוכרר ממוצע עמד על 8.28%.
התוצא העיקרי היה השינוי בריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 40 שבועות.
מהנתונים עולה כי השינוי הממוצע המשוער בריכוז המוגלובין מסוכרר עמד על 2.01%-, 2.24%- ו-2.30%-, בהתאמה, עם טיפול ב- Tirzepatide במינון 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-15 מ"ג, בהתאמה, ועל 1.86%- עם Semaglutide. הירידה בריכוז המוגלובין מסוכרר עם Tirzepatide בכל מינון הייתה גדולה יותר, באופן מובהק סטטיסטית, בהשוואה לירידה בריכוז המוגלובין מסוכרר עם Semaglutide. מניתוח הנתונים עלה כי Tirzepatide היה לא-נחות ואף עדיף על Semaglutide.
הירידה במשקל הגוף הייתה גדולה יותר עם Tirzepatide בהשוואה ל-Semaglutide (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 1.9- ק"ג, 3.6- ק"ג ו-5.5- ק"ג, בהתאמה; p<0.001 בכל ההשוואות).
האירועים החריגים הנפוצים כללו תופעות גסטרואינטסטינאליות ואלו היו בעיקרם בדרגה קלה-עד-בינונית בזרועות הטיפול ב- Tirzepatide ו-Semaglutide (בחילות: 17-22% ו-18%, בהתאמה; שלשול: 13-16% ו-12%, בהתאמה; הקאות: 6-10% ו-8%, בהתאמה).
אירועי היפוגליקמיה (ריכוז סוכר בדם מתחת ל-54 מ"ג/ד"ל) תועדו ב-0.6% מהמטופלים ב- Tirzepatide במינון 5 מ"ג, 0.2% מאלו שטופלו במינון 10 מ"ג ו-1.7% בקרב מטופלים במינון 15 מ"ג, בעוד שבקרב מטופלים ב-Semaglutide שיעור אירועי היפוגליקמיה עמד על 0.4%.
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-5-7% מהמטופלים ב- Tirzepatideוב-3% מהמטופלים ב-Semaglutide.
ממצאי המחקר מעידים על העדר-נחיתות ואף עדיפות Tirzepatide על-פני Semaglutide בחולים עם סוכרת מסוג 2, עם עדות לירידה גדולה יותר בריכוז המוגלובין מסוכרר עם 40 שבועות טיפול ב- Tirzepatide, בהשוואה ל-Semaglutide.
