המחקר בחן והעריך את ההשפעה הקלינית של ארבע אסטרטגיות טיפול במבוגרים עם סוכרת סוג 1: ניטור מתמשך בזמן אמת אחר רמות הגלוקוז (real-time continuous glucose monitoring או rtCGM ) עם מספר זריקות אינסולין ביום (multiple daily insulin injections או rtCGM+MDI), ניטור עם מתן אינסולין באופן תת-עורי (rtCGM עם CSII, או continuous subcutaneous insulin infusion) , ניטור עצמי של רמות הסוכר בדם בשילוב עם זריקות מספר פעמים ביום (SMBG, או self-monitoring of blood glucose עם MDI ) או ניטור עצמי ומתן תת-עורי של אינסולין ( SMBG עם CSII).
המחקר הפרוספקטיבי הקליני עקב במשך 3 שנים, באופן לא אקראי ובתנאי עולם אמיתי אחר 94 משתתפים עם סוכרת סוג 1, עם בין 21-26 מטופלים בכל אחת מקבוצות הטיפול שהוזכרו לעיל. יעדי המחקר העיקרי היה שינוי ברמות ה-A1C, הזמן שבו שמרו המטופלים על רמות בין 7-180 מ"ג לדציליטר (עם [3.9–10 mmol/L), הזמן מתחת לרף ה-70 מ"ג לדציליטר (מתחת לו-3.9 mmol/L), השונות הגליקמית ושיעור ההיארעות של היפוקליגמיה.
לאחר שלוש שנים, הקבוצות שבהם הניטור היה מתמשך ((rtCGM+MDI ו-rtCGM+CSII) הגיעו לערכים נמוכים מובהקים יותר ברמות ה-A1C ( עם 7.0% [53 mmol/mol], P = 0.0002, ו-6.9% [52 mmol/mol], P < 0.0001, בהתאמה) בהשוואה למטופלים שנוטרו עצמונית (SMBG+CSII עם 7.7% [61 mmol/mol], P = 0.3574, ו-SMBG+MDI עם 8.0% [64 mmol/mol], ו-P = 1.000), ללא הבדל מובהק בין הקבוצות שנוטרו באופן מתמשך.
החוקרים מצאו שיפור מובהק בזמן שהמטופלים היו בטווח הרצוי בקבוצות שנוטרו באופן מתמשך ((rtCGM+MDI, 48.7–69.0%, P < 0.0001; ו-rtCGM+CSII, 50.9–72.3%, P < 0.0001) כמו גם בקבוצת הניטור העצמי עם הטיפול התת-עורי (קבוצת SMBG+CSII, עם 50.6–57.8%, P = 0.0114). ירידות מובהקות בזמן מתחת לטווח נמצאו רק בקבוצות הניטור המתמשך (rtCGM+MDI עם 9.4–5.5%, P = 0.0387, ו- rtCGM+CSII עם 9.0–5.3%, P = 0.0235). החוקרים מציינים כי אירעו שבעה מקרים של היפוגליקמיה חמורה, חמישה מהם בקבוצות הניטור העצמי, ו-2 בקבוצות הניטור המתמשך.
החוקרים מסכמים כי ניטור מתמשך הציג תוצאות טובות יותר לעומת ניטור עצמאי בהורדה של A1C, מקרי היפוגליקמיה, כמו גם ביעדי המחקר האחרים במבוגרים הסובלים מסוכרת סוג 1, ללא תלות בשיטת מתן האינסולין במטופלים. לדבריהם, ניטור מתמשך בשילוב עם זריקות אינסולין מספר פעמים ביום עשוי להיות אלטרנטיבה זולה יותר אך לא טובה פחות ממתן אינסולין באמצעות משאבה המצוידת בסנסור לרמות האינסולין, ובכל אופן מהווה טיפול יעיל יותר להשגת היעדים שצוינו מאשר ניטור עצמאי.
Diabetes Care 2019 Oct; dc190888
