הערת פרופ' נעים שחאדה למאמר זה:

• עוד הוכחה שירידה משמעותית במשקל תביא לנסיגה של סוכרת סוג 2 בחלק מכובד של המקרים

מאת ד"ר עמית עקירוב

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר DiRECT, מהן עולה כי טיפול אינטנסיבי לאיזון משקל הגוף, במסגרת רפואה ראשונית, הוביל לנסיגה של סוכרת מסוג 2. החוקרים דיווחו כי לאחר שנה אחת, מחצית מהמשתתפים השיגו רמות סוכר בדם בטווח לא-סוכרתי ולא נדרשו לטיפול תרופתי לאיזון רמות הסוכר בדם.

מטרת המחקר הייתה לבחון אם טיפול אינטנסיבי לאיזון המשקל במסגרת הטיפול הראשוני השגרתי עשוי להביא לנסיגה של סוכרת מסוג 2. הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, שכלל 49 מרפאות ראשוניות בסקוטלנד ובאזור טיינסייד של אנגליה. המרפאות חולקו באקראי לקבוצת התערבות (תכנית התערבות לאיזון משקל הגוף) או לקבוצת ביקורת (הטיפול הטוב ביותר בהתאם להנחיות). המחקר התמקד בחולים בגילאי 20-65 שנים, עם אבחנה של סוכרת מסוג 2 במהלך שש השנים האחרונות, מדד מסת גוף של 27-45 ק"ג/מטר בריבוע, אשר לא קיבלו טיפול באינסולין.

ההתערבות כללה הפסקת טיפול תרופתי לסוכרת וליתר לחץ דם, פורמולה להחלפה מלאה של התזונה למשך 3-5 חודשים, הצגה חוזרת הדרגתית של מוצרי מזון (2-8 שבועות) ותמיכה מובנת לשמירה ארוכת טווח על הירידה במשקל.

תוצאי הסיום העיקריים כללו ירידה של 15 ק"ג ומעלה במשקל הגוף ונסיגה של סוכרת, אשר הוגדרה בנוכחות המוגלובין מסוכרר של פחות מ-6.5% לאחר לפחות חודשיים מהפסקת כל הטיפולים לסוכרת, מתחילת המחקר עד לאחר 12 חודשים.

מדגם המחקר כלל 306 משתתפים מ-49 מרפאות, כולל 23 מרפאות בקבוצת ההתערבות ו-26 מרפאות בקבוצת הביקורת; 149 משתתפים בכל קבוצה שימשו כאוכלוסיית ניתוח נתונים לפי כוונה לטפל.

לאחר שנה אחת, החוקרים תיעדו ירידה של לפחות 15 ק"ג במשקל הגוף ב-36 משתתפים (24%) בקבוצת ההתערבות, אך לא תועדה ירידה דומה באלו בקבוצת הביקורת (p<0.0001). נסיגה של סוכרת תועדה ב-68 משתתפים בקבוצת ההתערבות (46%) ובשישה משתתפים (4%) בקבוצת הביקורת (יחס סיכויים של 19.7, p<0.0001).

נסיגה של סוכרת השתנתה עם ירידה במשקל בכלל אוכלוסיית המחקר, כאשר זו לא תועדה באף אחד מבין 76 המשתתפים שעלו במשקל, שישה מבין 89 משתתפים (7%) ששמרו על ירידה במשקל של 0-5 ק"ג, 19 מבין 56 משתתפים (34%) עם ירידה של 5-10 ק"ג במשקל הגוף, 16 מבין 28 משתתפים (57%) עם ירידה של 10-15 ק"ג במשקל ו-31 מבין 36 משתתפים (86%) בהם נרשמה ירידה של לפחות 15 ק"ג במשקל הגוף. משקל הגוף הממוצע ירד ב-10 ק"ג בקבוצת ההתערבות וב-1.0 ק"ג בקבוצת הביקורת (p<0.0001).

איכות החיים, כפי שנקבעה לפי מדד EuroEOL השתפרה ב-7.2 נקודות בקבוצת ההתערבות וירדה ב-2.9 נקודות בקבוצת הביקורת (p=0.0012).

במהלך המחקר תועדו תשעה אירועים חריגים, בקרב 7 מבין 157 משתתפים (4%) בקבוצת ההתערבות ושני אירועים תועדו בשני משתתפים (1%) בקבוצת הביקורת. שני אירועים חריגים חמורים (אבני מרה וכאבי בטן), שתועדו באותו מטופל, נקשרו עם ההתערבות במחקר. האירועים החריגים החמורים לא הובילו להפסקת ההשתתפות במחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהגדרת נסיגה של סוכרת מסוג 2 כיעד אפשרי לטיפול בחולים אלו במסגרת רפואה ראשונית.

Lancet 2018; 391:541-51